規范前沿技術臨床研究 湖南推動創新藥械成果轉化
中新網長沙4月8日電(向一鵬)如何規范醫療機構相關臨床研究?如何實現創新藥械成果轉化?8日舉行的《關于促進生物醫藥產業創新發展的若干意見》政策解讀新聞發布會上,湖南省衛生健康委黨組成員、副主任常實表示,將堅持統籌發展和安全,構建規范有序的前沿技術臨床研究管理體系,同時搭建醫療衛生機構與各類創新主體之間的“橋梁”,打通成果轉化“最后一公里”。
常實介紹,首先是嚴把醫療機構準入關,湖南省衛健委將壓實醫療機構的主體責任,要求開展細胞和基因治療臨床研究的機構必須具備相應資質和條件,督促醫療機構建立嚴格的立項與備案制度,嚴禁違規開展相關臨床研究;其次是強化倫理審查,在確保前沿技術臨床研究方案科學性的同時,將以湖南省醫學倫理中心為載體,增強倫理審查的權威性、規范性以及專業性,切實保護受試者權益;此外將加強質控監管,對經批準備案的臨床研究項目,將不定期組織專家開展突擊飛行檢查,堅決杜絕隨意更改研究方案,確保項目嚴格遵照既定科學路徑規范推進。
談及如何實現創新藥械成果轉化、服務產業發展,常實介紹,目前湖南已組建了由臨床醫學、藥學、生物信息學等多學科專家組成的專家庫,可以為企業提供專業的技術指導,提高研發成功率;同時,面向社會動態發布待轉化科技成果并定期組織開展常態化路演活動,促進供需雙方的精準匹配與有效對接。
“我們將用好省級成果轉化服務平臺,推動湖南醫學科技成果轉化公共服務平臺(即瀟湘科技要素大市場生物醫藥工作站)正式運行,對接各醫療衛生機構需求,以專業化服務打通醫學成果轉化的‘最后一公里’?!背嵄硎?,將充分發揮芙蓉實驗室在臨床資源、多學科專家團隊和前沿技術研究等方面的綜合優勢,聚焦精準醫學,布局一批創新藥物、新型檢測技術和新型診療器械研發項目,孵化一批初創企業,實現科技創新與產業創新的深度融合發展。(完)
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