按照有關規(guī)定，在三個月內(nèi)參加過試藥的人，不能再參加下一次試藥。但對于職業(yè)試藥人來說，這樣的頻率遠遠不能滿足生活之需。他們至少一個月試一次藥。

　　有時候，醫(yī)生會告訴大家，職業(yè)試藥不是個好事兒。“試藥對肝腎功能影響最大，各種藥物作用是會累積的，到一定年限，就會爆發(fā)。”

　　文飛試藥的頻率屬于中等，一年試十次左右，再做個小中介，一年可以有三四萬元的收入。但他是個“月光族”，經(jīng)常邊數(shù)著僅存的零錢，邊打聽新的試藥信息。

　　在這行，文飛說，他也不會再交什么朋友。“沒有一個同學知道我在干這行。這不是我的工作，我不想讓任何知道我真實姓名和家鄉(xiāng)的人，知道我在做這個。”

　　亟待健全試藥法規(guī)

　　來自職能部門的監(jiān)管，在法律專家看來仍存在空白。目前的“規(guī)范”不具強制作用。

　　“自從現(xiàn)代醫(yī)學在西方誕生后，試藥就一直沒有停止。”龔擁軍，南京建康律師事務所律師，曾因代理江蘇省首起人體試藥案，之后常在醫(yī)療和藥監(jiān)領域辦案。

　　上世紀80年代，龔擁軍還在醫(yī)學院校讀書的時候，就做為健康受試者，參加過試藥。“我們學醫(yī)的，都把這樣的機會當做為科學獻身，從來沒有人想過以此牟利。”

　　但隨著大量新藥的上市，試藥人不像先前那樣容易尋找，于是在上世紀90年代，出現(xiàn)了大量職業(yè)試藥人。

　　龔擁軍和北京律師協(xié)會醫(yī)療法律專業(yè)委員會主任陳志華都表示，中國需要更詳細健全的法律條文來保護試藥者的自身權益，以及對該行業(yè)的監(jiān)管。

　　來自職能部門的監(jiān)管，在法律專家看來仍存在空白。目前，國內(nèi)規(guī)范試藥行為的只有一部《藥物臨床實驗質量管理規(guī)范》。“該規(guī)范并不具備強制作用，我在打官司的過程中，只能援引人身侵害方面的法律。”龔擁軍說。

　　而在西方，對試藥人的保護法律非常健全。以美國為例，新藥平均研發(fā)費用為9億美元，其中人體實驗環(huán)節(jié)就占了40%。而且，醫(yī)藥公司必須簽訂保險合同，不但要為受試者試藥期間的不測投保，日后產(chǎn)生的毒副作用，也在保險范圍內(nèi)。

　　龔擁軍說，“因為，國外醫(yī)藥公司在中國試藥，其數(shù)據(jù)有時候在其本國國內(nèi)是可以通用的。所以，中國更需要加強相關的法律建設。”

　　對于法律空白，國家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司一負責人表示，按照現(xiàn)行法律法規(guī)，藥監(jiān)部門只能核定醫(yī)療機構是否有試藥資格，并對試藥項目進行批準和備案，“對試藥過程的監(jiān)管，應該由衛(wèi)生部門負責。”

　　“反對把試藥當職業(yè)”

　　龔擁軍認為，“試藥并不可怕，但以試藥為職業(yè)，就是在拿生命開玩笑。”

　　龔擁軍認為，職業(yè)試藥人跟以前的“職業(yè)賣血人”很類似，都是以明天的健康換今天的錢，“我反對把試藥當職業(yè)”。

　　陳志華和龔擁軍都認為，政府應該從第三方介入，來保護臨床試藥者的利益。尤其是健康受試者，為了賺錢，面對醫(yī)院更為弱勢。“國家不能坐視一群年輕人以試藥為生。”

　　但醫(yī)學的發(fā)展，又離不開健康人體的試藥。龔擁軍認為，遵循醫(yī)學常識的“試藥并不可怕”，但“以試藥為職業(yè)，就在拿生命開玩笑。”

　　龔擁軍建議，有關部門可以通過建立試藥人數(shù)據(jù)庫，嚴格身份核查等手段，杜絕職業(yè)試藥人這個灰色的群體。

　　目前，試藥人張可住在通州梨園地鐵站附近的一間地下室內(nèi)，月租150元。他覺得自己沒文化，又不想去打工，“出力氣一個月賺不到一千，還不及試次藥賺得多。”

　　但是他也害怕。害怕拿到試藥酬勞，在跨出醫(yī)院大門后一頭栽倒，可能就沒人管了。每天夜里睡覺，他會想是否還能見到明天的太陽。

　　于是，在不上網(wǎng)的日子，他會換上球鞋，走上地面，在人行道上跑步鍛煉，“運動能安慰一下自己”。

　　(文中試藥者姓名皆為化名)

　　名詞解釋 試藥

　　每一種新藥在批準生產(chǎn)、推向市場使用之前，都必須要經(jīng)過動物試驗、人體試驗。人體試驗一般要經(jīng)過Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期試驗在健康人群中間進行，其他三期則在病人中間進行。

　　職業(yè)試藥人就出現(xiàn)在Ⅰ期人體試驗中。

　　據(jù)專業(yè)人士講，能夠進行臨床試驗的新藥，均已完成了動物試驗、毒性試驗等臨床前的環(huán)節(jié)，藥物的療效和安全性已證明了80%以上，因此試藥人的安全系數(shù)是相當高的，自愿試藥者所承擔的最大風險是來自個體差異。

　　本報記者 孫旭陽 實習生 黃玉浩 北京報道

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