我國進展性肺纖維化患者迎新療法 那米司特獲批為全球首發
本報訊(記者 李晨琰)進展性肺纖維化影響著全球560多萬人的生命。日前,中國國家藥品監督管理局批準博優維®(那米司特)用于治療成人進展性肺纖維化,這也是五年多來首個獲批的進展性肺纖維化治療新療法。
值得一提的是,此次獲批早于歐、美、日,為全球首發,充分展現了以患者為中心的“中國速度”。
進展性肺纖維化可能發生于患有類風濕性關節炎或系統性硬化癥等有基礎性疾病的人群中。這是一種進展性疾病,其特征是肺部出現不可逆的瘢痕,并隨著時間的推移而加重,約半數患者在確診后五年內死亡。
目前,進展性肺纖維化的治療選擇非常有限,亟需改善這些患者的生存時間和生活質量。那米司特是唯一一款獲批用于該適應癥的選擇性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑,同時具有免疫調節、血管保護和抗纖維化作用。
此次獲批是基于迄今為止規模最大的進展性肺纖維化臨床試驗項目,其在Ⅲ期臨床試驗中展現出令人鼓舞的結果,在顯著延緩肺功能的下降的同時,表現出良好的安全性和耐受性。這將有助于提高患者長期治療的依從性,并為患者帶來新的希望。
來源:文匯報

































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