醫藥黃金十年剛起步 市場規模明年或超1.5萬億

　　過去十年間，藥品市場總規模由2000年的1572億元上升到2009年的6194億元，復合年增長率達到16.46%。2010年，預計全年藥品市場規模可以達到7556億元，同比增長22%。

　　有業內人士評價，今年是醫療行業崛起、價值被發現的一年。隨著各地“十二五”生物醫藥產業發展規劃的陸續出爐，生物醫藥在未來5年都將是生機勃勃的景象。更有甚者，斷言2010年-2019年將是我國醫藥行業的黃金十年，蘊含巨大的投資機會。

　　藥品市場規模明年或超1.5萬億元

　　中國是用藥大國，根據國家食品藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所(簡稱南方所)發布的報告，過去十年間，藥品市場總規模由2000年的1572億元上升到2009年的6194億元，復合年增長率達到16.46%。2010年，預計全年藥品市場規模可以達到7556億元，同比增長22%。

　　用藥規模巨大催生與之相匹配的產能。2010年中國醫藥工業總產值將達到12560億元，同比增長25%。其中，生物制藥行業是我國醫藥工業快速發展得生力軍，過去十年的復合年增長率為28.82%。發展到2009年，實現產值919億元，同比增長27.88%。

　　南方所所長林建寧對《證券日報》記者表示，未來十年將成為醫藥行業黃金十年的理由有三個方面：“首先，中國的醫療衛生投入一直占GDP的5%以下，而世界衛生組織認定的標準起碼是5%以上，像美國達到了17%，隨著經濟好轉，財政收入增加，我們的醫療衛生投入會進一步加大。”這一觀點和從容醫療基金經理姜廣策不謀而合，姜廣策表示：“中國的醫藥工業現在只占3%的GDP，醫藥股市值只占全市場的5%，都太小了，未來一定會有更大的發展。”

　　第二方面是老齡化加快拉升的用藥需求。根據民政部的統計報告，截至2009年底，全國65歲及以上老年人口11309萬人，占全國總人口的8.5%。“到2019年，65歲以上的老年人將達到17%多，而老年人的藥品需求占藥品總需求的一半以上，”林建寧說，“需求方面還有個慢性病的問題，這方面我們是‘欠債’的，很多老年病、慢性病并沒有被發現，尤其是在農村等沒有體檢習慣的地方，1.6億高血壓病人中真正有比較理想治療方案的不超過8%。在全民醫保之后，慢性病的藥品需求會進一步激發出來。”

　　最后，我國的醫藥市場還遠未飽和，“藥品市場在全球范圍內增長率不會超過6%，但中國的藥品增長率都在20%，這使得國際大的制藥企業會更加重視中國市場，資本推動也是促進醫藥黃金十年的理由。”

　　根據南方所所長林建寧的預測，在GDP增長不低于7%、世界經濟不會二次探底、8500億元增量投入能夠按進度到位的預測前提下， 2011年中國醫藥工業還將有23%的增長，達到15450億元的規模。

　　醫藥產業結構調整企業大洗牌

　　如此巨大的市場蛋糕，要如何分配？眾所周知，我國醫藥行業發展中結構不合理的問題長期存在，自主創新能力弱、技術水平不高、產品同質化嚴重、生產集中度低等問題十分突出。產業結構調整已是刻不容緩。

　　11月9日晚，工業和信息化部、衛生部、國家食品藥品監督管理局等三部門聯合印發了《關于加快醫藥行業結構調整的指導意見》，醫藥產業結構調整的藍圖緩緩打開。

　　根據南方所報告，2009年底到2010年上半年，原料藥和制劑生產企業持續增加，但71.6%的企業只創造了20%的產值和10.3%的利潤。未來的醫藥行業，“大而全”與“小而精”企業將獲得施展拳腳的廣闊天地，技術水平低、創新能力差的小規模企業則有可能被淘汰出局。

　　《意見》指出，在五年的調整期內，“基本藥物主要品種銷量居前20位企業所占市場份額應達到80%以上，實現基本藥物生產的規模化和集約化。”分析師認為，這將利好生產基本藥物品種的華北制藥、白云山A、華潤三九、哈藥股份等普藥上市公司。

　　創新藥物上，《意見》指出：“爭取有10個以上自主知識產權藥物實現產業化。抓住全球仿制藥市場快速增長及一批臨床用量大、銷售額居前列的專利藥陸續專利到期的機遇，加快仿制研發和工藝創新，培育20個以上具有國際競爭優勢的專利到期藥新品種。”

　　南方所報告還顯示，目前我國醫藥出口以低端化產品為主，80%是附加值較低的原料藥、醫用敷料，西藥制劑的出口比重僅為3.6%，而印度已經達到15%的水平。因此，“制劑出口”成為政策中非常重要的一部分，《意見》提出，要通過政策引導和扶持，推動50家以上制劑企業通過發達國家的GMP認證，制劑在藥品出口中所占的比重達到20%以上。

　　目標明確實施稍顯模糊

　　調整中機會將降臨在誰的頭上？分析師表示，根據政策要求，恒瑞醫藥、華東醫藥、通化東寶等替代進口原研藥的高端仿制藥、仿制創新藥生產企業都有機會。國藥股份、中國醫藥、復星醫藥(國藥控股)、一致藥業等醫藥商業龍頭企業有望參與基本藥物配送。

　　另外，目前我國醫藥行業已經形成三足鼎立的局面：國藥集團整合中生集和上海醫工院，華潤集團整合北藥集團，上海醫藥與上實醫藥、中西藥業重組成為新上藥集團。

　　《意見》中提出顯著提高企業規模經濟水平和產業集中度，醫藥企業數量明顯減少，醫藥百強企業銷售收入占到全行業的銷售收入的50%以上，形成一批具有國際競爭力和對行業發展有較強帶動作用的大型企業集團。支持中小企業向“專、精、特、新”的方向發展，形成大型企業和中小企業分工協作、協調發展的格局。

　　對此，分析師認為，大小藥企的兩級分化是必然的。從跨地區和跨所有制的角度來說，央企的整合非常符合政策的要求。

　　雖然《意見》相當振奮人心，但中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮認為《意見》仍有自身的不足。那就是雖然提出了明確的目標任務，但是卻沒有提出相應的措施和扶持方案，“比如《意見》中明確提到了要減少國內醫藥企業的數量，但是具體怎么減、減多少并沒有一個十分量化的指標。”

　　雖然政策的實施還不甚明朗，但中國醫藥科技成果轉化中心主任芮國忠曾表示，“從宏觀的新醫改政策全面實施、基藥擴展版、新版GMP(藥品生產管理標準)、生物醫藥863計劃、重大新藥創制科技專項，到細化行業的《重大傳染病專項》、《藥品注冊管理辦法》、《醫療器械新管理辦法》、《中藥注射液的689新技術標準》等政策，包括各地的生物醫藥扶持政策，都有望年內出臺”。

　　相信在這些政策的推動下，我國醫藥行業必將呈現一番新面貌。

　　仿制-仿創-創新：距離有多遠？

　　“現在以仿創為主，完全自己創新的可能不到1%，國外也是這樣。” 中國醫藥科技成果轉化中心主任芮國忠對《證券日報》記者說。

　　國家食品藥品監督管理局南方經濟研究所發布的報告顯示，我國生產的化學藥品絕大多數都是仿制藥，雖然批準的新藥數量不少，但是結構低，技術含量相對較高的一類新藥占比不到10%。從內銷方面看，基層地區的用藥水平低，支付能力有限，主要使用傳統普藥，定價高的新藥無法占據較大的市場空間。

　　以阿伐他汀為例，輝瑞公司的阿伐他汀全球銷售額128億美元，中國的銷售額為12億元人民幣。國產的仿制阿伐他汀年銷售額僅為2.5億元人民幣。

　　新藥創制和成果轉化一直以來都是醫藥產業的生命力源泉。“企業想引進創新技術，在仿制當中也有一些創新，稱為‘仿創’。” 中國醫藥科技成果轉化中心主任芮國忠說，“項目來源方面，有些是自己投資去做，大企業還是有所謂的研究部門，有的上百人，但上千人的寥寥無幾。”他介紹，總的來說，企業通過技術轉讓和合作開發引進新技術約各占一半，“還有一種方式是企業并購，比如先聲藥業(美股)兼并重組現有的企業獲取新品種。現在有些并購就是產品的并購。”

　　原始創新難

　　周期長，環節多，審批麻煩，這是新藥研發漫漫征途上的障礙物。“新藥研發鏈有臨床前研究和臨床I、II、III期，有的可能還有臨床IV期。而臨床申報和新藥申報，光審批時間就很長，臨床前的環節就更多了，一個真正的創新藥需要大約10年以上的時間。”芮國忠說。

　　南方所的報告顯示，不僅時間周期長，國內研發一種新藥的資金成本至少是2億-5億元人民幣，其中60%-80%費用可能得不到任何回報。所以客觀來看，以目前的醫藥生產力水平，短期內難以在藥物原始創新中有明顯突破。

　　不過，對已經上市的品種進行工藝改進、提高質量，也是一種創新。“這些雖然不是新藥，但改進后標準提高、成本降低、效果更好，副作用降低，國家也是鼓勵的。”芮國忠說。

　　針對重大疾病

　　業內人士表示，國家馬上要執行新的GMP，對生產的要求會影響研發的模式。方正證券醫藥分析師劉亞明認為，醫藥工業產業鏈的核心是醫藥中間體、原料藥和制劑，這三個環節在整個醫藥產業中所占利潤比例分別為5%、10%、80%。“可見制劑創新在拉動醫藥產業發展方面比原料藥要有效得多。”

　　“其實現在的創新環境很好，各種政策可以說是最和諧的時期，國家投入特別大，‘十一五’期間國家拿出60多個億。但每個項目支持的力度不一樣，主要針對重大疾病。”芮國忠說。

　　例如，在近日發布的《關于加快醫藥行業結構調整的指導意見》中，生物技術藥物領域，點明要“研發防治惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經系統疾病、消化系統疾病、艾滋病以及免疫缺陷等疾病的基因工程藥物和抗體藥物，加大傳染病新型疫苗研發力度，爭取有15個以上新的生物技術藥物投放市場。”

　　市場機制不健全

　　芮國忠認為，目前醫藥創新最大的問題的市場機制不健全，“往往說創新都是醫學的角度，但從創新的市場體系看，與國外比，我們的技術創新的價值還是低估了。”他說：“舉個例子，同樣的技術，國內國外差不多，國外可能賣1000萬美金，國內只能賣100萬人民幣。國內企業可能沒有這個能力去購買，也沒有這個意識，那么，怎么去評估？誰去評估？我們這一塊的環境與國際還有很大的差距。如果沒有健全的市場體系，對創新的推動是不利的。”

　　藥企并購浪潮：大全強與小專精的時代

　　2010年7月，華潤和北京市政府簽署重組北藥的協議，并以337億元年收入超越新上藥集團，排名行業第二。自此，三大醫藥央企的座次重新排定，中國醫藥市場格局基本劃分完畢。國藥集團、華潤集團與新上藥集團形成“三足鼎立”之勢。

　　國藥集團重組醫藥央企“5變3”

　　繼成功重組中國生物技術集團后，國藥集團于2010年4月吸納上海醫藥工業研究院，以650億元年銷售額穩居中國醫藥行業榜首。

　　在國藥集團將中生集團和上海醫工院納入其醫藥版圖之前，央企醫藥集團一共有五家，分別為國藥集團、中生集團、華潤集團、通用集團以及上海醫藥工業研究院。雖然上海醫工院下有現代制藥股份有限公司和現代藥物制劑工程研究中心有限公司，但是在央企序列上，上海醫工院的身份仍是科研院所。

　　作為獨立的研究院所，上海醫工院與國內多家醫藥企業都有深入的合作，與其合作研發獲得收益的醫藥企業不勝枚舉：“蒽環類系列抗腫瘤抗生素”使浙江海正醫藥迅速壯大；抗高血壓普利類新藥使華海制藥成為“世界普利藥物專家工廠”；恒瑞醫藥借助醫工院研發成果成為國內抗腫瘤化學藥物領先企業；創新藥物“頭孢硫瞇”在白云山制藥獨家生產，每年銷售近3億元。

　　而國藥集團重組的另一央企醫藥集團——中生集團，是中國最大的疫苗和血制品生產供應商，主要從事疫苗、血液制品、診斷試劑三類生物制劑的制造銷售。中生集團2008年收入49億元，我國90%的計劃疫苗正是出自該集團。中生集團整體并入后，成為國藥集團的第八個業務板塊，直接彌補國藥集團在工業上的短板。

　　今年4月12日，國資委發布公告稱，經國務院同意，上海醫藥工業研究院整體并入中國醫藥集團總公司，成為其全資子企業。這也是醫藥科研院所首次并入產業集團。

　　于是，醫藥央企“5變3”塵埃落定。國藥集團成為我國最大的醫藥央企。

　　新上藥集團上市公司“三合一”

　　新上藥的重組，A股市場的印象應該更深刻一些。去年10月，在上海醫藥、上實醫藥、中西藥業三家上市公司停牌80個交易日之后，市場期待已久的上實集團和上藥集團醫藥業務重大資產重組項目終于揭開面紗。

　　在重組方案中，上海醫藥被保留，并通過吸收合并、購買資產等方式打造“新上藥”，而上實醫藥、中西藥業退市。新上藥集團囊括了此前上藥集團和上實集團旗下核心醫藥資產，成為上海國資下醫藥產業的唯一上市平臺。

　　為了“整體上市”，上實系主動放棄了兩個殼資源：上實醫藥和中西藥業，這讓外界十分意外。“如果要考慮賣殼，肯定會拖累整個重組的進程，給重組帶來不確定性。”重組方案的核心設計者之一、上藥集團助理總裁葛劍秋這樣解釋道。而上海國資委對這一方案亦予以了態度明確的支持，放棄兩個殼資源、舍小利以成大事。

　　今年2月，新上藥集團重組方案獲批，首先完成了醫藥全產業鏈的夢想，在國資系統中，成為繼國藥集團后，第二家完成全產業鏈布局的企業。特別是在醫藥分銷板塊，上海醫藥目前擁有國內第二、華東第一的分銷平臺。

　　華潤集團迫不及待拿下北藥

　　華潤集團自2000年以來將觸角伸向醫藥領域，利用資本和政府資源，在十年時間內，通過整合東阿阿膠、華源集團、三九集團，形成了中藥、化學制藥、醫療設備、保健品和醫藥流通等五大業務平臺。

　　重組北藥以前，央企醫藥平臺中排名前三位的是國藥集團、新上藥和華潤。2009年，國藥集團實現營業收入650億元、實現利潤36.3億元，位列國內第一；而

　　“新上藥”的總資產將從80億元躍升到223億元，銷售收入將從230億元躍升到300億元，實現凈利潤8.8億元，是僅次于國藥集團的國內第二大醫藥集團；華潤暫時位列第三。

　　2010年7月，華潤和北京市政府簽署重組北藥的協議，協議規定，雙方合組一家醫藥公司，華潤的醫藥資產和北藥的醫藥資產都納入其中。在對該合資公司的持股上，北京市國有資產管理中心持股30%，華潤集團持股70%。

　　有業內人士認為，醫藥行業的三巨頭中，國藥是國內最大的藥品分銷商，而新上藥也是上海市居于壟斷地位的藥品分銷商。在此情況下，華潤迫不及待地拿下北藥是一種不得不做出的選擇，因為北藥是北京市居于壟斷地位的藥品分銷商。

　　重組后，華潤集團醫藥收入約為337億元，其中北藥269億元、華潤三九48.5億、東阿阿膠約20億，超過新上藥的300億元，躍居第二位。

　　整合后優勢明顯

　　11月9日，工信部、衛生部和國家藥監局聯合發布《關于加快醫藥行業結構調整的指導意見》。《意見》中提出將在未來數年內鼓勵優勢企業跨省區重組，通過優勝劣汰提高企業規模經濟水平和產業集中度。

　　“醫藥百強企業銷售收入占到全行業的銷售收入的 50%以上，形成一批具有國際競爭力和對行業發展有較強帶動作用的大型企業集團。支持中小企業向‘專、精、特、新’的方向發展，形成大型企業和中小企業分工協作、協調發展的格局。”

　　中國醫藥科技成果轉化中心主任芮國忠表示：“未來10年，中國醫藥商業企業將從目前的12000家減少到2000家。”

　　大型醫藥集團的優勢在醫改之后尤為明顯。例如，就目前上海醫改的兩種模式“閔行模式”和“松江模式”而言，都是將醫療機構所需要的基本藥物訂單匯總，由政府部門集中采購，一種藥品只選定一家藥廠進行生產。

　　在這種情況下，生產規模越大、藥品種類越多的藥廠越容易獲得訂單，而生產規模小、藥品種類少的廠家則容易被排除在整個區域市場之外。據了解，由于生產能力強，新上藥集團旗下28個廠幾乎包攬了上海松江區435種基本藥物的供應。

　　國際藥企并購初現端倪

　　國內三大醫藥行業巨頭并購如火如荼，國際之間的醫藥企業并購也在熱烈地開展中。

　　11月1日，法國制藥商賽諾菲-安萬特宣布，以5.206億美元(約合34.73億元人民幣)收購中國藥品生產商兼分銷商美華太陽石集團公司。這是外資醫藥巨頭對中國本土OTC(非處方藥)藥企有史以來規模最大的一筆并購案。

　　另一方面，中國藥企也積極在海外尋找有并購價值的企業。

　　11月9日，中國赫格雷(大連)制藥有限公司與加拿大URO科技有限公司正式簽訂合同，并購其全部資產和技術，成為我國首家收購國外醫療器械公司的民營企業。

　　赫格雷公司高層認為，加拿大URO公司研發的數字化膀胱監測系統在中國尚屬于技術空白，此次并購將推動中國數字化醫療器械產品進入發達國家主流市場。

　　達摩克利斯之劍：藥價控制

　　沒有進入《國家基本藥物目錄》的苦頭，沃華醫藥今年應是深有體會，其主打產品心可舒片未能進入目錄，直接導致公司業績在眾多醫藥上市公司中墊底。然而，進入目錄卻不一定意味著利好。

　　早在去年8月《國家基本藥物目錄》頒布時，就有分析師指出，進入目錄的基本藥品很可能要“犧牲”一定的價格空間，國家很可能對基本藥物的價格嚴格控制。

　　在差不多的時間段，天壇生物發布公告，國家發改委 2009 年 7 月 28 日發布了《關于制定重組乙型肝炎疫苗等 14 種國家免疫規劃疫苗出廠價格的通知》，公司生產的麻疹、腮腺炎、風疹三聯減毒活疫苗和麻疹風疹聯合減毒活疫苗產品的出廠價有較大幅度降低，雖然其他疫苗產品也有價格較大幅度提高的，但“按照公司常規生產計劃，該通知將導致公司主營業務年收入減少 1億元以上”。

　　藥價控制對上市公司的影響，從這里可見一斑。

　　國家采購疫苗利潤微薄

　　9月12日，全國大規模的強化免疫——麻疹強化免疫正式啟動。據了解，這次強化免疫的全部疫苗均來自國藥集團旗下生物板塊的四大生物制品所，按照國家發改委的定價，價格為1.1元/人份。

　　在疫苗領域，由國家采購、免費接種的俗稱為一類苗，消費者自主消費的俗稱二類苗。計劃類疫苗的價格都非常低，而近年來各方面成本都在不斷攀升，只有像國藥集團這樣的大型藥企，才有足夠的規模來消化產量和承受較低的價格。

　　天壇生物作為生產疫苗的“國家隊選手”，是衛生部規定的11家有資格生產甲型流感疫苗的企業之一，也是國內計劃疫苗主要供應者之一。近日，天壇生物有關人士也對媒體表示計劃類疫苗定價偏低是目前公司認為最需要支持的地方。

　　據中國醫藥科技成果轉化中心主任芮國忠介紹，目前政府對藥品的定價多是從成本的角度來考慮。而上述企業人士認為，成本的上漲是滯后的，以此為依據確定的價格不利于企業的研發投入、硬件升級等投入。

　　而國家食品藥品監督管理局南方經濟研究所所長林建寧指出，新的藥價政策有可能在明年出臺，大的方向是鼓勵創新，鼓勵優質優價，“但如果藥價‘三控’政策全國推廣，那么對醫藥市場的格局沖擊就比較大，不僅會直接沖擊企業的營銷行為，也會影響零售藥店的利潤空間。”

　　多地出臺政策控制藥價

　　據報道，隨著《國家基本藥物目錄》的實施，307種藥物、幾千個品規中，藥價的平均降幅達到25%-50%。南方醫藥經濟研究所所長林建寧在報告中指出，1997年以來，政府累計降價25次，使藥價水平下降在30%-80%不等，累計減少藥品銷售額約553.6億元。

　　廣東省物價局今年8月發出《關于對藥品價格實行“三控”管理的通知》，自今年9月1日起，對實行政府指導價的藥品將采取控制最高零售價、實際供貨價和流通差價率的“三控”管理，試行2年。

　　按照“三控”的上限計算，一盒出廠價為10元的藥品，從廠家出廠價到批發商的手上最高可以加成30%，也就是可以漲到13元；之后到醫院可加成25%，也就是16.25元；而到藥店可加成35%，也就是說，零售藥店的最高零售價可達17.55元。

　　廣東首推藥價“三控”之后，全國其他地區也陸續摸索控制藥價的規定。

　　據中國之聲《央廣新聞》報道，從下月起，北京市將實現所有藥品在二級以上公立醫療機構“同城同價”。這意味著，今后患者再去二級以上醫院，拿到同一廠家同一規格藥品的價格也將全市統一。據預測，調整后藥價將平均下降16%，價格上漲的藥品將不超5%，未來一年為患者節省的藥費將達到30億元。

　　國聯證券認為，藥品降價政策一直是懸在藥企頭上的達摩克利斯之劍，政策之靴久未落地也制約了醫藥板塊 10 月份的整體表現。面對高企的上游原料成本，藥品降價無疑會極大擠壓藥品生產廠家的利潤，尤其對中成藥企業在中藥材價格大幅上揚的情況下沖擊明顯。

　　目前，備受市場關注的“新的藥價政策”將推遲到明年出臺。這比原定 10 月底出臺的時間至少推遲 2 個多月。分析師認為，藥價調整不會單純只做降價，部分獨家品種的價格可能會上調，因此，那些擁有較多獨家品種的中成藥企業受調價政策的影響相對較小。 （記者 陳雅瓊）