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        國家藥監局稱:安徽華源未按批準的生產工藝生產

        2006年08月10日 11:00

            8月8日,安徽含山藥監局對藥品經營店開展專項檢查,檢查對象是安徽華源生物藥業有限公司6月1日以后生產的“欣弗”注射液。此次專項檢查從8月5日開始,涉及全縣所有藥品零售、批發企業,藥品配送店和醫療機構。經過幾天的檢查,該縣市場上沒有發現國家藥監局明令禁止使用、導致不良反映的5個批次的“欣弗”注射液。 中新社發 田斌峰 攝


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          中新網8月10日電 國家食品藥品監督管理局8月10日召開新聞發布會,通報了對安徽華源生物藥業有限公司生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引發的藥品不良事件調查進展:

          國家食品藥品監督管理局會同安徽省食品藥品監督管理局對安徽華源生物藥業有限公司進行現場檢查,經對2006年6月至7月份所生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的生產過程核查,初步分析認定,企業未按批準的生產工藝進行生產,生產記錄不完整,這有可能是導致藥品集中出現不良事件的原因。

          通報稱,藥品檢驗工作正按程序進行。對不良事件的報告病例與藥品之間的關聯性評價工作正加緊進行。

          經查,安徽華源生物藥業有限公司自2006年6月份以來共生產該產品3701120瓶,銷售出3186192瓶,流向全國26個省份。除未售出的已被封存外,截至到8月9日13點,企業已收回755053瓶,收回途中有185528瓶,異地查封161217瓶待收回,合計1586498瓶。目前流向市場的涉及藥品已得到控制。


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