中新網北京四月十六日電(記者曾利明)國家藥品不良反應檢測中心今年發布的十種中成藥不良反應藥品通報中，有六種是中藥注射劑。專家認為“化學成分復雜、制備工藝落后、質量標準欠缺”等是其發生不良反應的隱患，而減少其不良反應的發生，需要政府、企業、醫生在研發、生產、應用多方面的共同合作。

　　國家藥典委員會委員、中國中醫科學院專家周超凡今天在北京藥學會、江蘇康緣藥業聯合召開的“中藥注射劑學術研討會”上說，中藥注射劑多數涉及到多味中藥，其中有許多是非藥典法定品種，目前對其成分并非十分了解；在生產過程中，只有不多企業應用新的工藝技術，其質量標準也有待完備。臨床應用中，不具有中醫背景的西醫開中藥處方，該用口服劑卻用注射劑等現象屢見不鮮。這些都是造成中藥注射劑不良反應多發的原因。

　　周教授指出，中藥注射劑是中國獨創的新劑型，目前已成為某些中藥企業的主導產品。他建議，國家有關部門應統一進行藥品上市后的再評價，先從臨床用量較大、問題較多的品種入手。同時提高中藥注射劑開發的準入門檻和質量標準，淘汰一部分技術含量低，質量不穩定的品種，從根本上減少其不良反應的發生。

　　醫藥生產企業的代表、江蘇康緣藥業副總經理戴翔翎認為，采用高科技工藝提高產品質量，是減少不良反應發生的重要環節。該公司研發的國家二類新藥熱毒寧注射液，采用指紋圖譜質量控制和膜分離技術，保證了藥品質量的可控性，有效降低了發生不良反應的隱患。該藥臨床前安全性研究和臨床試驗結果表明，不良反應發生率極低。

　　北京藥學會副理事長、北京協和醫院藥劑科李大魁教授提出：醫師和藥師合理配伍用藥、規范用法用量以及用藥過程中加強監測是保障安全用藥的重要措施；而企業研開發中藥注射液，必須有高風險意識，密切觀察藥品上市后的臨床療效，加強不良反應的監測與追蹤。(完）