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        國家批準(zhǔn)第一個(gè)治療"非典"新藥用于臨床研究

        2003年05月19日 22:07

          中新網(wǎng)5月19日電 國家食品藥品監(jiān)督管理局日前批準(zhǔn)“西維來司鈉”(Sivelestat Sodium)進(jìn)入臨床研究階段,用于治療非典型肺炎引起的急性肺損傷。

          據(jù)稱,這是國家啟動快速審批通道后批準(zhǔn)的第一個(gè)用于治療非典的新藥進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究。

          據(jù)介紹,“西維來司鈉”是一種化學(xué)藥品注射劑,能夠治療由中性粒細(xì)胞釋放的彈性蛋白酶所導(dǎo)致的急性肺損傷。其作用機(jī)理是通過抑制中性粒細(xì)胞釋放的彈性蛋白酶,來改善伴有全身性炎癥反應(yīng)綜合癥的急性肺損傷患者的呼吸功能,縮短患者使用呼吸器的時(shí)間,降低安裝呼吸器引起的壓力性損傷及呼吸道感染的并發(fā)率,改善全身性炎癥反應(yīng)綜合癥及特發(fā)性肺纖維化等引發(fā)的急性肺損傷。

          國家食品藥品監(jiān)督管理局的臨床研究批件要求,將非典患者納入研究范圍時(shí),要充分考慮“西維來司鈉”的作用特點(diǎn),與有一定治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生認(rèn)真研討,結(jié)合非典患者的特點(diǎn),在適宜的病程階段試用本品。同時(shí),也要注意監(jiān)測其彈性蛋白酶水平的變化情況,為非典的對癥治療提供研究支持。


         
        編輯:呂振亞
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