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        抗非典藥物進入審批 兩種診斷試劑有望近期面市

        2003年04月23日 09:34

          中新網4月23日電 昨天,國家食品藥品監督管理局局長鄭筱萸帶隊奔赴軍事醫學科學院微生物流行病研究所,先期介入中國自行研發的“非典”用藥的調研審批。

          據健康報報道,SARS病毒抗體間接免疫熒光檢驗試劑盒、SARS病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)和基因工程人ω干擾素,成為首批進入抗“非典”藥品審批“綠色通道”的藥劑。

          由軍事醫科院微生物流行病研究所研發的SARS病毒抗體間接免疫熒光檢驗試劑盒和中科院華大吉比愛生物技術有限公司研發的SARS病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法),都是對非典性肺炎病原的特異性診斷方法。這兩種試劑使用均較方便,與臨床確診病例的符合率都達到91%。

          尤其SARS病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)可實現自動化操作,速度快,能同時檢測數百份標本,縣級以上醫院都有能力開展此項檢驗。

          基因工程人ω干擾素的主要作用是抗病毒、免疫調節。軍事醫學科學院的有關專家提出,研究發現這種干擾素對非典性肺炎的SARS病毒攻擊人體VERO-E6細胞有明顯的保護作用,體外病毒試驗已經證明其對預防“非典”有顯著效果。在凍干粉劑基礎上,軍事醫科院微生物流行病研究所又根據目前防治工作的需要,緊急啟動了滴鼻劑和噴霧劑兩種劑型,作為對健康人群的預防用藥。

          據悉,為加快抗“非典”用藥早日問世,有關研制人員連續作戰,在匯報時,有的研究人員已經96個小時沒有休息。中國藥品生物制品檢定所也已經開始上述兩種檢測診斷試劑和ω干擾素的檢定工作。(金寬、吳志軍)


         
        編輯:李淑國
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