第十條　新生兒遺傳代謝病篩查中心發(fā)現(xiàn)新生兒遺傳代謝病陽(yáng)性病例時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知新生兒監(jiān)護(hù)人進(jìn)行確診。

　　開展新生兒聽力初篩、復(fù)篩的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新生兒疑似聽力障礙的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知新生兒監(jiān)護(hù)人到新生兒聽力篩查中心進(jìn)行聽力確診。

　　第十一條　新生兒疾病篩查遵循自愿和知情選擇的原則。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施新生兒疾病篩查前，應(yīng)當(dāng)將新生兒疾病篩查的項(xiàng)目、條件、方式、靈敏度和費(fèi)用等情況如實(shí)告知新生兒的監(jiān)護(hù)人，并取得簽字同意。

　　第十二條　從事新生兒疾病篩查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范，保證篩查質(zhì)量。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新生兒患有遺傳代謝病和聽力障礙的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知其監(jiān)護(hù)人，并提出治療和隨診建議。

　　第十三條　省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況，協(xié)調(diào)有關(guān)部門，采取措施，為患有遺傳代謝病和聽力障礙的新生兒提供治療方面的便利條件。

　　有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展新生兒遺傳代謝病的治療工作。

　　第十四條　衛(wèi)生部組織專家定期對(duì)新生兒疾病篩查中心進(jìn)行抽查評(píng)估。經(jīng)評(píng)估不合格的，省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤銷其資格。

　　新生兒遺傳代謝病篩查實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心的質(zhì)量監(jiān)測(cè)和檢查。

　　第十五條　縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開展新生兒疾病篩查工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

　　第十六條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門指定擅自開展新生兒遺傳代謝病篩查實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條的規(guī)定予以處罰。

　　第十七條　開展新生兒疾病篩查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)，給予警告：

　　(一)違反《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》的；

　　(二)未履行告知程序擅自進(jìn)行新生兒疾病篩查的；

　　(三)未按規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)測(cè)、檢查的；

　　(四)違反本辦法其他規(guī)定的。

　　第十八條　省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門可以依據(jù)本辦法和當(dāng)?shù)貙?shí)際制定實(shí)施細(xì)則。

　　第十九條　本辦法公布后6個(gè)月內(nèi)，省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)組織專家對(duì)開展新生兒疾病篩查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)估考核，指定新生兒疾病篩查中心。

　　第二十條　本辦法自2009年6月1日起施行。