中新網12月8日電 今天上午，國家藥監局新聞發言人顏江瑛在新聞發布會上指出，為了進一步加強國家對興奮劑的管理，近日國家藥監局下發通知，要求各地落實監管責任，規范興奮劑市場秩序，嚴防違法違規生產經營行為反彈，保障公眾用藥安全。

　　一、切實規范興奮劑及其復方制劑的生產經營行為

　　生產企業應當在取得《藥品生產許可證》和藥品批準文號后方可生產蛋白同化制劑、肽類激素；藥品批發企業經省級食品藥品監督管理部門批準后，方可從事蛋白同化制劑、肽類激素的批發業務。

　　藥品生產企業、藥品批發企業在銷售蛋白同化制劑、肽類激素時，必須嚴格按規定渠道銷售。要建立客戶檔案，認真核實購買方資質證明材料、采購人員身份證明等情況，確認無誤后方可銷售；跟蹤核實藥品到貨情況。銷售情況及核實記錄保存至藥品有效期2年后備查。

　　藥品零售企業不得銷售除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素；對列入興奮劑目錄管理的藥品單方制劑，要嚴格憑處方銷售；對含興奮劑藥品復方制劑，應按照現行藥品分類管理規定執行。

　　2007年10月1日后生產出廠的含興奮劑藥品，必須按規定在藥品說明書或者標簽上標注“運動員慎用”字樣。未按規定標注的不得銷售。

　　二、強化對蛋白同化制劑和肽類激素生產、經營的監管

　　嚴把經營蛋白同化制劑、肽類激素藥品批發企業資格準入關，在保證轄區內相關藥品供應的前提下，嚴格控制審批數量，相關審批情況及時反饋國家局。切實做好蛋白同化制劑、肽類激素出口審批工作，跟蹤了解出口情況。

　　完善巡查制度，落實監管責任，通過跟蹤檢查、飛行檢查、明查與暗訪相結合等方式，加強對蛋白同化制劑和肽類激素藥品生產、經營的日常監管，尤其要強化對藥品零售的監督檢查。重點檢查蛋白同化制劑、肽類激素原料藥及其制劑來源、銷售流向等情況；對境內企業接受境外企業委托生產蛋白同化制劑、肽類激素的，要對其出口情況進行重點檢查。繼續執行向蛋白同化制劑、肽類激素藥品生產企業派駐監督員制度，發揮派駐監督員的日常監督作用。

　　三、加強對互聯網興奮劑信息發布和交易行為的監管

　　加強對互聯網發布興奮劑信息的監測，禁止未取得《互聯網藥品信息服務資格證書》的互聯網站發布興奮劑信息，禁止通過互聯網違法銷售蛋白同化制劑、肽類激素。對違規發布興奮劑信息或銷售蛋白同化制劑、肽類激素的網站，配合有關部門依法嚴肅處理。

　　四、保持和完善聯合治理工作機制，依法嚴肅處理違法違規生產經營行為

　　繼續在地方政府的領導下，保持和完善興奮劑專項治理期間形成的部門聯合治理工作機制，配合有關部門暢通舉報渠道，完善信息情報收集。對接報或發現的違法生產經營線索，要及時組織調查，追根溯源，依法查處。對涉及其他部門職責的，要及時移送相關部門處理。

　　對監督檢查中發現藥品生產、經營企業存在的問題，要及時責令企業整改，消除隱患；對違法違規的企業，要依法嚴肅處理，直至吊銷《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》。(據中國網文字直播)