1998年3月機構改革后，原國家經濟委員會下屬的國家醫藥管理局、衛生部的藥政司合并，又吸收了國家中醫藥管理局對中藥的監管職能及部分相關人員，成立了國家藥品監督局。2003年，國家藥品監督局又合并了衛生部的食品監管職能，成立國家食品藥品監督管理局。

　　“醫藥管理局的職能是行業管理，思考的是如何讓醫藥企業資產保值增值，缺乏行政執法經驗，但在新組建的藥監局里，它卻成為了主體。而在鄭筱萸的思路主導下，對原衛生部過來的人員采取了排擠和邊緣化態度。原有的地方執法部門如藥政處、藥政科、藥政股都被取消，對藥品監督人員、技術資源破壞很大。重新組建的藥監隊伍內，混進來一些素質不高的人。”這位官員認為：“這種設計是不妥當的，在改革進程中把原來的受監督對象變成了執法主體。不是流傳這樣一句笑話嗎：‘賣假藥的成了局長’，也就難以避免藥監人員與藥品生產企業仍然保持著千絲萬縷的聯系。”

　　“所謂醫改，有醫就要有藥，1／3是醫，2／3是械和藥，你把后面扔掉只改前面怎么可能呢？我們必須重視藥監局。藥監不徹底治理，醫改想成功只能是一句空話。”陳曉蘭認為。

　　2006年以來，“齊二藥”、“奧美定”、“欣弗”、“廣州丙種球蛋白”等重大醫療事件接踵而來，國家藥監局被置于輿論的風口浪尖。

　　從曹文莊案發，國家藥監局便在內部進行了大整頓，記者了解到有兩位手握重權的醫療器械注冊司官員都被免去了領導職務，藥品注冊部門很多電話打過去都沒人接。

　　從2007年1月17日召開的全國食品藥品監督管理工作會議上傳出的消息稱，僅2006年，國家藥監局在生產環節共收回86張GMP證書，142家藥企被停產整頓；流通環節查處藥品、醫械案件33.2萬件，涉案總值5.7億元，其中114家流通企業被停業，限期整改者達11681家。而更大的注冊風暴還在2007年。國家藥監局開始對鄭筱萸任上所有藥品的生產批準文號進行重新登記及再注冊。截止到2006年8月31日，這些批準文號高達168740個。

　　但國家藥監局的官員也不無遺憾地告訴記者：“醫療器械是藥品監督的一個弱項，大部分官員不懂這方面的業務，所以對醫療器械的注冊整治尚沒有實行。”

　　但有人會不會再給藥監局機會？

　　有消息稱，國務院有關部門已經完成了機構改革調整方案，將提交2007年的“兩會”討論，其中一條是撤銷國家藥監局，將其職能再并入國家衛生部，藥品監督管制制度也將大幅度調整。

　　這位官員表示他聽說了此事，但沒有確切的消息證實，他也在猜測之中。“按照美國的模式，FDA隸屬于衛生部，但它與我們從前的藥政局不同，相對獨立，我認為這種模式可行，藥監系統也可以得到監管。”

　　來源: 新民周刊，作者：張靜

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