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          港一藥廠產品有效日期出錯 實時回收216種藥物
        2009年03月12日 09:38 來源:中國新聞網 發表評論  【字體:↑大 ↓小
            香港萬輝藥業被揭發多達216種藥品有效期“報大數”,11日被衛生署指令全面回收,該公司網頁數據顯示,他們在2002年1月獲衛生署認可達GMP規格,屬香港首批獲此水平的藥廠。(圖片來源:明報)
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          中新網3月12日電 據香港《大公報》報道,香港衛生署上月接報稱,本地藥廠萬輝藥業大批藥物有效日期出錯,涉及216種,但衛生署一直沒有對外公布。直至11日,衛生署才交代調查報告,指涉及藥物多達200多種,需時間核實,且不涉及安全問題,只是標簽的有效日期出錯,已指令藥廠實時回收共216種藥品。

          另外,這次涉及大批藥物出錯,署方將會繼續跟進,若涉及刑事成分,則交由警方處理。

          衛生署發言人表示,萬輝藥業在上月底,知道署方對藥廠展開調查后,在調查未完成前,自行在市面回收藥物,是“偷步”回收,做法不恰當,令訊息混亂。發言人說,衛生署有責任,在調查完成后再向公眾交代,并重申并非延誤公布。

          衛生署上月25日接獲匿名線報,指萬輝藥業產品有問題,署方實時派員調查,發現藥物的穩定性測試報告不正確,未能支持藥物標簽上列出的有效期,涉及216種藥物,署方已實時檢走所有的醫療報告,以及抽取樣本進一步調查。翌日,藥廠未待調查結果,已主動發信要求零售店回收有關產品。

          衛生署11日完成有關的調查,顯示藥物不涉及安全問題,只是有效期出錯。衛生署總藥劑師陳永健說,藥廠的200多種藥品標簽出錯,與實際的期限相差由6個月至2年不等,有關單位已要求藥廠回收藥物。

          陳永健舉例說,藥物標明使用期限為3年,但測試后發現實際期限為2年。他表示,基于質量的考慮,要求藥廠一星期內回收藥物。他強調,產品本身無安全問題,只是有效期限不正確。

          萬輝藥廠有問題的產品多達200多種,情況罕見。陳永健表示,署方絕無隱瞞事件,上月25日已接獲通知,但涉及藥物多達200多種,需時間核實,而且藥物屬低風險,若不涉及安全性問題,一般不會實時公布,在完成調查后公布,較為合適。

          陳永健說,這次有大批藥物出錯,署方將會繼續跟進,若發現違反“優良藥品生產管理規范”,最高刑罰為吊銷牌照。而一旦涉及刑事成分,則交由警方處理。此外,衛生署已要求藥廠本周五提供中期報告,交代已回收的藥物數量,以及下星期內提交終期報告,列明處理手法。

          香港食物及衛生局局長周一岳也表示,初步了解情況,萬輝藥業將藥物的有效期由3年減至2年,事件不涉及藥物安全,只是藥物質量出問題,相信是藥物的質素不穩定有關,因此衛生署在上月底發現事件后,沒有實時公布。他說,這次衛生署發現問題,并主動向藥廠跟進,特區政府將會研究加強監管藥廠。

          對于萬輝藥業申請取消120種藥物的注冊,陳永健說,估計涉及商業性理由,根據藥廠紀錄,大部分的藥物長達2年無生產或銷售,相信不是安全性問題,只是出于經濟考慮,目前正審理有關的個案。

          陳永健強調,回收的藥物本身無安全問題,市民毋須過分擔心,購買萬輝藥業產品的市民,可致電向公司查詢。記者11日以顧客身份致電萬輝藥廠,廠方表示若市民不了解手上持有的萬輝藥物是否名列回收清單,可攜帶藥物到購買藥房查詢,榜上有名者均可獲回收,其它則不設退貨服務。

        【編輯:劉羨
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        直隸巴人的原貼:
        我國實施高溫補貼政策已有年頭了,但是多地標準已數年未漲,高溫津貼落實遭遇尷尬。
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