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        中國艾滋疫苗志愿者大部分完成回訪觀察情況良好

        2006年03月28日 09:30

          中新網3月28日電 據新華網消息,中國首支自行研制的艾滋病疫苗Ⅰ期臨床實驗目前已完成大部分臨床觀察工作,廣西壯族自治區疾病預防控制中心副主任陳杰透露,自愿接種艾滋病疫苗的志愿者回訪觀察情況良好。

          陳杰表示,前7組的回訪工作已于近日結束,最后一組第8組的回訪將于6月中旬完成。屆時,專家將根據綜合評價結果,決定是否進入Ⅱ期臨床實驗。

          陳杰說, 第8組15名志愿者的回訪工作完成后,中國首次開展的艾滋病疫苗Ⅰ期臨床實驗全部結束,并獲得完整的臨床觀察報告。“是否進入Ⅱ期實驗,要對疫苗的使用劑量、安全性、免疫程序和耐受性進行綜合評價,要綜合考慮包括實驗的安全性是否符合設計方案的要求、國家有關臨床研究的指標、整個實驗過程是否嚴謹等因素,由科技部和國家食品藥品監督管理局綜合認定是否進入Ⅱ期臨床試驗。”(楊越 王立芳)

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