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        官方初定企業違規生產或是"欣弗"事件發生原因

        2006年08月10日 10:53

            2006年8月3日,衛生部連夜發出緊急通知,停用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司生產的藥品欣弗。 中新社發 謝正義 制圖


          中新網8月10日電 國家食品藥品監督管理局今天召開新聞發布會,通報了對安徽華源生物藥業有限公司生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引發的藥品不良事件調查進展:國家藥監局會同安徽省藥監局對安徽華源生物藥業有限公司進行現場檢查,經對2006年6月至7月份所生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的生產過程核查,初步分析認定,企業未按批準的生產工藝進行生產,生產記錄不完整,這有可能是導致藥品集中出現不良事件的原因。藥品檢驗工作正按程序進行。對不良事件的報告病例與藥品之間的關聯性評價工作正加緊進行。

          此次事件發生后,國家食品藥品監督管理局迅速反應,按照國務院領導指示精神,周密部署,采取果斷措施,各級食品藥品監督管理部門立即行動,與相關部門密切配合,積極做好控制、調查、協助救治等相關工作。目前事態已基本得到控制。


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