中新網8月8日電 據國家食品藥品監督管理局消息，為進一步明確含有牛、羊源性材料醫療器械的注冊，2006年8月2日，國家藥監局發布公告，對含有牛、羊源性材料的直接作用于人體的醫療器械和非直接用于人體的醫療器械產品的申請受理、注冊以及體外診斷試劑產品的注冊作了詳細規定。
為防止牛海綿狀腦病(以下簡稱瘋牛病)通過使用醫療器械途徑傳入中國，國家藥品監督管理局曾于2002年3月22日發布《關于禁止從發生瘋牛病的國家或者地區進口和銷售含有牛羊組織的醫療器械產品的公告》(國藥監械〔2002〕112號)，對含有牛羊組織的醫療器械產品進口和銷售問題作出了規定。
公告要求，即日起，相關生產企業或其代理人應對已進入中國市場的醫療器械進行自查，如有涉及本公告中不予受理注冊的醫療器械的，應自行從市場上將該類產品全部召回，最遲不得超過2006年12月31日。
公告發布后，注冊時尚不屬于不予受理注冊的產品，因被列為新增瘋牛病疫情國家或地區而成為不予受理注冊的產品的，已取得的醫療器械注冊證書自行失效，相關產品不得在中國市場銷售和使用。
自公告發布之日起，國家藥品監督管理局2002年3月22日發布的《關于禁止從發生瘋牛病的國家或者地區進口和銷售含有牛羊組織的醫療器械產品的公告》同時廢止。
